22.03.05

Пилюля для фармацевтов

Сразу две новости для поставщиков лекарственных средств подготовили Росздравнадзор и Федеральная таможенная служба. Как водится, одна новость хорошая, другая плохая.

Начнем с хорошей: возможно, импортеры готовых лекарственных препаратов избавятся от необходимости получать так называемые лицензии на ввоз фармацевтической продукции. Об этом на пресс-конференции 16 марта сообщили руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Рамил Хабриев и глава ФТС России Александр Жерихов.

Распрощаться с ввозными лицензиями позволит новая система обмена информацией между двумя контролирующими органами - Росздравнадзором и ФТС России. О том, какими сведениями они будут обмениваться, говорится в специальном соглашении, которое руководители ведомств подписали на прошлой неделе.

Росздравнадзор будет сообщать таможенникам о выданных лицензиях на осуществление медицинской, фармацевтической, протезно-ортопедической деятельности, о разрешениях на ввоз незарегистрированных лекарств для проведения клинических испытаний. Со своей стороны таможенники буду предоставлять сведения из грузовых таможенных деклараций, данные по делам об административных нарушениях, зафиксированных при ввозе лекарственных средств, информацию из реестра объектов интеллектуальной собственности.

Оперативно переданные, эти сведения позволят значительно ускорить процедуру выдачи разрешительных документов, а в будущем - совсем отказаться от сплошного контроля ввозимых лекарств, говорит Рамил Хабриев.

А вот импортерам сырья для лекарственных препаратов не приходится рассчитывать на поощрение властей. Напротив, им нужно готовиться к ужесточению контроля. Мы будем тщательнее проверять ввозимые субстанции в лабораториях и увеличим срок нахождения такого сырья в карантине , - пообещал руководитель Росздравнадзора.

Такие меры, по словам Рамила Усмановича, стали ответной реакцией властей на участившиеся случаи производства фальсифицированных лекарств из субстанций, ввезенных с нарушением таможенного законодательства. По данным Минздравсоцразвития России, до 90 процентов незаконных субстанций ввозится в Россию под видом безобидных химических соединений. Отследить такой серый импорт также позволит новая система обмена информацией, уверен Рамил Хабриев.

Учет, налоги и право 22.03.05