21.04.05

Контроль на рынке лекарств улучшится

Реализация соглашения о взаимодействии и обмене информацией между Федеральной таможенной службой России и Федеральной службой надзора в области здравоохранения и социального развития позволит, по мнению главы Минздрава РФ Михаила Зурабова, изменить к лучшему ситуацию на лекарственном рынке.

Соглашение между службами подписали их руководители - Александр Жерихов и Рамил Хабриев. Присутствовавший на церемонии подписания министр здравоохранения и социального развития Михаил Зурабов отметил, что соглашение даст возможность дополнительного обеспечения контроля качества лекарственных препаратов и ввозимых для их изготовления на территорию России субстанций.

Росздравнадзор будет предоставлять ФТС сведения о выданных лицензиях на осуществление следующих видов деятельности: медицинской, фармацевтической, протезноортопедической, по производству лекарственных средств и медтехники, а также деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Таможенные органы получат также информацию о разрешениях, выданных на ввоз на территорию России незарегистрированных медицинских препаратов с целью проведения их клинических испытаний, данные государственного реестра лекарственных средств.

ФТС в свою очередь обязались предоставит Росздравнадзору сведения из реестров лиц, осуществляющих деятельность в области таможенного дела, из реестра объектов интеллектуальной собственности, об аннулировании квалификационных аттестатов специалистов по таможенному оформлению, данные ГТД, сведения об условно выпущенных товарах, подлежащих государственному контролю в сфере здравоохранения и социального развития, данные по делам об административных нарушениях, касающихся перемещения товаров, надзор за которыми относится к установленной сфере деятельности Росздравнадзора, сведения о таможенном оформлении ввоза (вывоза) лекарственных средств отдельными организациями за определенный период.

Характеризуя ситуацию на рынке, представители Минздрава заявили, что лекарства, ввезенные в Россию по серым схемам, составляют, по их оценкам, примерно 10-12 процентов от общего объема импорта готовых лекарственных препаратов. Таможенная стоимость таких лекарств в 2004 году была занижена на 88 миллионов долларов по сравнению с ценами компаний-производителей. Причем, как показал опрос фирм-производителей, более половины из этих лекарств являются поддельными и фальсифицированными. Еще хуже обстоит ситуация с сырьем для фармацевтической промышленности.

По словам Михаила Зурабова, 90 процентов лекарств в России производится из импортных субстанций. Подавляющая часть их попадает в страну через цепочку посредников и накапливается на промежуточных складах, прежде чем попадает на фармацевтические предприятия. В этой связи сложно проконтролировать, насколько выдерживаются сроки годности ввезенных субстанций. Глава Минздрава высоко оценил инициативу ФТС по использованию новейших информационных технологий и, в частности, электронного декларирования. Это, по его словам, не только облегчит контроль за качеством импортируемых препаратов, но и позволит упростить процедуру выдачи разрешений на ввоз готовых лекарственных средств.

Журнал Таможня 7 12 апреля 2005г.