Письмо ФТС РФ № 06-73/16070 от 2007-04-28 00:00:00

О лекарственных средствах, подлежащих предварительному государственному контролю

Письмо ФТС России от 28 апреля 2007 г. N 06-73/16070 «О лекарственных средствах, подлежащих предварительному государственному контролю» На основании письма Росздравнадзора от 12 апреля 2007 г. N 01-7628/07 Главное управление товарной номенклатуры и торговых ограничений ФТС России направляет перечень лекарственных средств, переведенных с 13 апреля 2007 года на предварительный контроль качества в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России от 30 октября 2006 г. N 734 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств".
Декларации о соответствии на данные лекарственные препараты с 13 апреля 2007 года не подлежат регистрации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией производителя, в определенных Росздравнадзором испытательных лабораториях и решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по каждой конкретной серии.
Лекарственные средства, переведенные на режим предварительного контроля, выпускаются условно в соответствии с Приказом ФТС России от 22 ноября 2006 г. N 1213 "Об утверждении порядка таможенного оформления отдельных видов товаров, в отношении которых осуществляется условный выпуск", с последующим представлением декларации о соответствии.

Заместитель Начальника
Главного управления товарной номенклатуры
и торговых ограничений,
полковник таможенной службы
Е.В.Маляров

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12 апреля 2007 г. N 01-7628/07

N п/п Наименование лекарственного средства Наименование производителя, страна
1 Аспаркам таблетки N 50 ОАО "Луганский ХФЗ", Украина
2 Кальция глюконат раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мл 100 мг/мл N 10 ОАО "Фармак", Украина
Полиминерол раствор для наружного применения 100 мл N 1 Лавена АД, Болгария
4 Бронхолитин сироп 125 г N 1 АО "Софарма", Болгария
5 Стрепсилс таблетки для рассасывания N 24 Бутс Хелскэр Интернешнл, Великобритания
6 Стрепсилс с витамином С таблетки для рассасывания N 24
7 Регулакс пастилки жевательные N 6 Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия
8 Канизон таблетки вагинальные 100 мг Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия
9 Цефатрин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг N 1 Джепак Интернейшенл произведено Карнатака Антибиотикс энд Фармасьютикалз Лимитед, Индия
10 Герперакс мазь для наружного применения 5 г 5% N 1 Микро Лабс Лимитед, Индия
11 Флюколдекс суспензия для приема внутрь (для детей) 100 мл N 1 Наброс Фарма Пвт Лтд, Индия
12 Колдакт Флю Плюс капсулы пролонгированного действия N 10 Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия
13 Астрасепт пастилки (апельсино-ментоловые) N 8 Фермента Биотек Лтд, Индия
14 Лив 52К капли для приема внутрь 60 мл N 1 Хималайя Драг Ко, Индия
15 Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания (клубничные) N 16 Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд, Индия
16 Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания (эвкалиптовые) N 16
17 Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания (апельсиновые) N 16 Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд, Индия
18 Эналаприл таблетки 20 мг N 20
19 Ацетилсалициловая кислота "Йорк" Трейд Ассоусиэйшн оф Америка Инк произведено Джеминай Фармасьютикалз Инк, США
20 Хофитол таблетки, покрытые оболочкой, N 60 Лаборатория Роза-Фитофарма, Франция
21 Ферроплекс драже N 100 АО Фармацевтический завод Биогал, Венгрия
22 Максипим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг N 1 Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия
23 Донормил таблетки шипучие 15 мг N 20 Бристол-Майерс Сквибб, Франция
24 Упсавит витамин С таблетки шипучие 1000 мг N 10 Бристол-Майерс Сквибб, Франция
25 Ферроградумет таблетки, покрытые оболочкой, 325 мг N 30 Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания
26 Талцеф порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг N 1 Ипка Лабораториз Лтд, Индия
27 Трависил таблетки для рассасывания (лимонные) N 16 Плетхико Фармасьютикалз Лтд, Индия
28 Трависил таблетки для рассасывания (апельсиновые) N 16
29 Трависил таблетки для рассасывания (мятные) N 16
30 Салициловая кислота субстанция - порошок 25 кг N 1 К.О. "Химпрод" А.О., Румыния