О лекарственных средствах, подлежащих предварительному государственному контролю
На основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 03.11.2006 01-46976/06 направляем перечень лекарственных средств, зарегистрированных в период с 28.07.2006 по 08.09.2006, и подлежащих предварительному государственному контролю в соответствии с Федеральным законом от 22.06.2006 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и на основании приказа Минздрава России от 04.04.2003 137 "Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации".
Заместитель начальника Главного управления товарной номенклатуры и торговых ограничений
полковник таможенной службы
А.И.Рязанов
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 03.11.06 01-46976/06
Перечень впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 28.07.2006 по 08.09.2006, и подлежащих предварительному
государственному контролю.
| Per. номер | Дата РУ | Дата окончания срока действия РУ | Торговое название | МНН | ЛФ | Дозировка | Заявитель | Производитель | Номер НД/ФСП |
| ЛС-001812 | 28-июл-Об | 28-июл-11 | Абилифай | Арипипразол | таблетки | 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 мг | Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани,США Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company, USA | Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани, США Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company,USA | НД 42-14244-06 |
| ЛС-001961 | 01-сен-06 | 01-сен-11 | Азитромицин а дигидрат | Азитромицин | субстанция | Джубилант Органосис Лимитед, Индия Jubilant Organosys Limited, India | Джубилант Органосис Лимитед, Индия Jubilant Organosys Limited, India | НД 42-14016-06 | |
| ЛС-001855 | 04-авг-06 | 04-авг-11 | Аллертестў | Тест-система готовая к применению для диагностики аллергического контактного дерматита | пластины липкие 1 и 2 | Мекос Лабораториес АС Дания Mekos Laboratories AS, Denmark | Мекос Лабораториес АС, Дания Mekos Laboratories AS, Denmark | НД 42-13818-05 | |
| ЛС-001882 | 11 -авг-06 | 11-ЭВГ-11 | Альфа-липоевая кислота | Тиоктовая кислота | субстанция | Ченгде Миракл армасеутикал Ко.Лтд, Китай Chengde Miracle Pharmaceutical Co. Ltd, China | Ченгде Миракл Фармасеутикал Ко.Лтд, Китай Chengde Miracle Pharmaceutical Co. Ltd, China | НД 42-14301-06 | |
| ЛС-001924 | 18-авг-06 | 18-авг-11 | Беклат | Беклометазон | аэрозоль для ингаляций дозированный | Ципла Лимитед, Индия Cipla Limited, India | Ципла Лимитед, Индия Cipla Limited, India | НД 42-13838-05 | |
| ЛС-001921 | 18-авг-06 | 18-авг-11 | Бероккаў Плюс | таблетки покрытые оболочкой | Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария Bayer Consumer AG, Switzerland | Рош Фарма С.А., Испания Roche Farma S.A., Spain | НД 42-14066-06 | ||
| ЛС-001948 | 25-авг-06 | 25-авг-11 | Бероккаў Плюс | таблетки шипучие | Байер Консьюмер Кэр АГ,Швейцария Bayer Consumer Kare AG, Switzerland | Байер Санте Фамильяль, Франция Bayer Sante Familiale, France | НД 42-14067-06 | ||
| ЛС-001940 | 25-авг-06 | 25-авг-11 | Вазокетў | Диосмин | таблетки ' | 6ЛС-00 мг | Страген Фарма СА, Швейцария Stragen Pharma S.A. Switzerland | Ваймер Фарма ГмбХ, Германия Weimer Pharma GmbH, Germany | НД 42-14212-06 |
| ЛС-001807 | 28-июл-Об | 28-июл-11 | Вестибо | Бетагистин | таблетки | 8 мг, 16 мг | Актавис Групп АО, Исландия Actavis Group hf, Iceland | Кардинал Хелс Германия 405 ГмбХ, Германия Cardinal Health Germany 405 GmbH, Germany | НД 42-14043-06 |
| ЛС-001923 | 18-авг-06 | 18-авг-11 | Витрум ў Мемори | 60 мг | таблетки покрытые оболочкой | Юнифарм Инк, США Unipharm Inc, USA | Юнифарм Инк, США Unipharm Inc, USA | НД 42-14107-06 | |
| ЛС-001976 | 08-сен-06 | 08-сен-11 | Генсулин М 30 | Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный] | суспензия для подкожного введения | 100 МЕ/мл | Bioton S.A., Польша Биотон С.A., Poland | Bioton S.A., Польша Биотон С.A., Poland | НД 42-14118-06 |
| ЛС-001977 | 08-сен-06 | 08-сен-11 | Генсулин Н | Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный] | суспензия для подкожного введения | 100 МЕ/мл | Bioton S.A., Польша Биотон С.A., Poland | Bioton S.A., Польша Биотон С.А., Poland | НД 42-14119-06 |
| ЛС-001978 | 08-сен-06 | 08-сен-11 | Генсулин Р | Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный] | раствор для инъекций | 100 МЕ/мл | Bioton S.A., Польша Биотон С.A., Poland | Bioton S.A., Польша Биотон С.А., Poland | НД 42-14120-06 |
| ЛС-001962 | 01-сен-06 | 01-сен-11 | Доксициклинагидрохлорид | Доксициклин | субстанция | Янгжоу Фармасьютикал Ко.Лтд, Китай Yangzhou Pharmaceutical Co.Ltd, China | Янгжоу Фармасьютикал Ко.Лтд, Китай Yangzhou Pharmaceutical Co.Ltd, China | НД 42-14115-06 | |
| ЛС-001823 | 28-июл-Об | 28-июл-11 | Зетамакс ретард | Азитромицин | порошок для >приготовления суспензии с замедленным высвобождение м для приема внутрь | 2г | Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико (США) Pfizer Pharmaceuticals LLC, Puerto-Rico (USA) | Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико (США) Pfizer Pharmaceuticals LLC, Puerto-Rico (USA) | НД 42-14216-06 |
| ЛС-001965 | 01-сен-06 | 01-сен-11 | Зидо-Эйч | Зидовудин | таблетки покрытые оболочкой | Хетеро Драге Лимитед, Индия Hetero Drugs Limited, India | Хетеро Драге Лимитед, Индия Hetero Drugs Limited, India | НД 42-13925-05 | |
| ЛС-001866 | 04-авг-Об | 04-авг-и | Инворилў | Эналаприл | таблетки | 20 мг | Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия Ranbaxy Laboratories Limited, India | Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия Ranbaxy Laboratories Limited, India | НД 42-14089-06 |
| ЛС-001869 | 04-авг-06 | 04-авг-11 | Ирнокамў | Иринотекан | концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения | 20 мг/мл | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия Dr.Reddy's Laboratories Ltd, India | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия Dr.Reddy's Laboratories Ltd, India | НД 42-13789-05 |
| ЛС-001917 | 18-авг-06 | 18-авг-11 | Камиренў ХЛ | Доксазозин | таблетки с модифицирован ным высвобождением | 4 мг | КРКА, д.д., Словения KRKA, d.d., Slovenia | КРКА, д.д., Словения KRKA, d.d., Slovenia | НД 42-14077-06 |
| ЛС-001910 | 18-авг-06 | 18-авг-11 | Канестенў | Клотримазол | спрей для наружного применения | 1% | Байер Хелскэр АГ, Германия Bayer Healthcare AG, Germany | Тропонверке ГмбХ, Германия Troponwerke GmbH, Germany | НД 42-14038-06 |
| ЛС-001959 | 01-сен-06 | 01-сен-11 | Карведилол | Карведилол | таблетки | 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг | Реплекфарм АО, Республика Македония Repiekpharm AD, Republic of Macedonia | Реплекфарм АО, Республика Македония Repiekpharm AD, Republic of Macedonia | НД 42-14242-06 |
| ЛС-001907 | 11-авг-06 | 11-ЭВГ-11 | Кармолисў | гель для наружного применения | Иромедика АГ, Швейцария Iromedica AG, Switzerland | Трихема АГ, Швейцария Trichema AG, Switzerland | НД 42-14002-06 | ||
| ЛС-001862 | 04-авг-06 | 04-авг-11 | Кладрибин | Кладрибин | субстанция | Зунан Коммерс энд Индастриал Ко.Лтд, Китай Zunan Commerce and Industrial Co,Ltd, China | Зунан Коммерс энд Индастриал Ко.Лтд, Китай Zunan Commerce and Industrial Co.Ltd, China | НД 42-13537-05 | |
| ЛС-001972 | 08-сен-06 | 08-сен-11 | Климадинон ў Уно | таблетки покрытые оболочкой | Бионорика АГ, Германия Bionorica AG, Germany | Бионорика АГ, Германия Bionorica AG, Germany | НД 42-14013-06 | ||
| ЛС-001973 | 08-сен-06 | 08-сен-11 | Ко-Диованў | Валсартан+Гидр охлоротиазид | таблетки покрытые оболочкой | 160 мг+25 мг | Новартис Фарма АГ, Швейцария Novartis Pharma AG, Switzerland | Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария Novartis Pharma Stein AG,Switzerland | НД 42-14025-06 |
| ЛС-001857 | 04-авг-06 | 04-авг-11 | Лепситин | Габапентин | капсулы | 100 мг, 300 мг, 400 мг | Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия Pliva Hrvatska d.o.o., Republic of Croatia | Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия Pliva Hrvatska d.o.o, Republic of Croatia | НД 42-13991-05 |
| ЛС-001898 | 11-авг-06 | 11-ЭВГ-11 | Лизинотон Н | Лизиноприл+Гид рохлортиазид | таблетки | АктависЛтд., Мальта Actavis Ltd., Malta | АктависЛтд., Мальта Actavis Ltd., Malta | НД 42-14059-06 | |
| ЛС-001898 | 11-авг-06 | 11-ЗВГ-11 | Лизинотон Н | Лизиноприл+Гид рохлортиазид | таблетки | 10 мг+12.5 мг, 20 мг+12.5 мг, 20 мг+25 | АО Актавис Групп, Исландия Actavis Group hf., Iceland | АО Актавис, Исландия Actavis hf., Iceland | НД 42-14048-06 |
| ЛС-001912 | 18-авг-06 | 18-авг-11 | Лодоз | Бисопролол+Гид рохлоротиазид | таблетки покрытые оболочкой | 2.5 мг+6.25 мг, 5 мг+6.25 мг, 10 мг+6.25 мг | Мерк Сантэ с.а.с, Франция Merck Sante s.a.s., France | Мерк Сантэ с.а.с, Франция Merck Sante s.a.s., France | НД 42-13976-05 |
| ЛС-001878 | 11-авг-06 | 11-ЭВГ-11 | Лудипресс ЛЦЕ | ~ | гранулят | БАСФ АГ, Германия BASF AG, Germany | БАСФ АГ, Германия BASF AG, Germany | НД 42-14044-06 | |
| ЛС-001824 | 28-июл-06 | 28-июл-П | Мебеверина гидрохлорид | Мебеверин | субстанция | Рекорда химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А., Италия Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Italy | Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А., Италия Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Italy | НД 42-13868-05 | |
| ЛС-001922 | 18-авг-06 | 18-авг-11 | Метандиенон | Метандиенон | субстанция | Ченгде Миракл Фармасеутикал Ко.Лтд, Китай Chengde Miracle Pharmaceutical Co. Ltd, China | Ченгде Миракл Фармасеутикал Ко.Лтд, Китай Chengde Miracle Pharmaceutical Co. Ltd China | НД 42-14170-06 | |
| ЛС-001813 | 28-июл-Об | 28-июл-11 | Монтевиэинў | Тетризолин | капли глазные | 0.05% | Хемофарм концерн А.Д., Сербия и Черногория Hemofarm koncern A.D., Serbia and Montenegro | Хемофарм концерн А.Д., Сербия и Черногория Hemofarm koncern A.D., Serbia and Montenegro | НД 42-13973-05 |
| ЛС-001984 | 08-сен-06 | 08-сен-11 | Наропинў | Ропивакаин | раствор для инъекций | АстраЗенека АБ, Швеция AstraZeneca AB, Sweden | АстраЗенека АБ, Швеция AstraZeneca AB, Sweden | НД 42-14148-06 | |
| ЛС-001949 | 25-авг-06 | 25-авг-11 | Неуластим | Пэгфилграстим | раствор для подкожного введения | 6 мг/0.6 мл | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария F.Hoffmann-La Roche Ltd, Switzerland | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария F.Hoffmann-La Roche Ltd, Switzerland | НД 42-14196-06 |
| ЛС-001894 | 11-авг-06 | 11-вГ-Ц | Симупект | Базилшшмаб | лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения | 10мг | Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария Novartis Pharma Stein AG, Switzerland | Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария Novartis Pharma Stein AG, Switzerland | НД 42-14061 -06 |
| ЛС-001825 | 28-июл-06 | 28-июл-11 | Стерофундин изотонически й | раствор для инфузий | Б.Браун Мельзунген АГ, Германия B.Braun Melsungen AG, Germany | Б.Браун Мельзунген АГ, Германия B.Braun Melsungen AG, Germany | НД 42-14062-06 | ||
| ЛС-001821 | 28-июл-Об | 28-июл-11 | Суприма-НОЗ | Ксилометазолин | капли назальные | 0.05%, 0.1% | Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд, Индия Shreya Life Sciences Pvt.Ltd, India | Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд, Индия Shreya Life Sciences Pvt.Ltd India | НД 42-13887-05 |
| ЛС-001822 | 28-июл-Об | 28-июл-И | Суприма-НОЗ | Ксилометазолин | спрей назальный | 0.05%, 0.1% | Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд, Индия Shreya Life Sciences Pvt.Ltd, | Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд, Индия Shreya Life Sciences Pvt.Ltd, | НД 42-13888-05 |
| ЛС-001928 | 18-авг-06 | 18-авг-11 | Твинриксў (Инактивиров энная адсорбирова иная вакцина против гепатитов А и В) | суспензия для внутримышечног о введения | ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалзс.а., Бельгия GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Belgium | ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз c.a., Бельгия GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Belgium | НД 42-14141-06 | ||
| ЛС-001983 | 08-сен-06 | 08-сен-11 | Терафлекс М | крем для наружного применения | Сагмел Инк, США Sagmel Inc, USA | Сагмел Инк, США Sagme! Inc, USA | НД 42-14185-06 | ||
| ЛС-001960 | 01-сен-06 | 01-сен-11 | ТераФлюў | Парацетамол+Ф енилэфрин+Фен ирамин | порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный] | Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария Novartis Consumer Health SA, Switzerland | Патеон Витби Инк, Канада Patheon Whitby Inc, Canada | НД 42-14098-06 | |
| ЛС-001853 | 04-авг-06 | 04-авг-11 | ТераФлюў ЛАР | Бензоксония хлорид+Лидокаин | спрей для местного применения | Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария Novartis Consumer Health SA, Switzerland | Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария Novartis Consumer Health SA, Switzerland | НД 42-12734-05 | |
| ЛС-001931 | 25-авг-Об | 25-авг-11 | ТераФлюў ЛАР | Бензоксония хлорид+Лидокаин | раствор для наружного применения | Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария Novartis Consumer Health SA, Switzerland | Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария Novartis Consumer Health SA, Switzerland | НД 42-12735-05 | |
| ЛС-001850 | 04-авг-06 | 04-авг-11 | Урографинў | Натрия амидотризоат | раствор для инъекций | 760 мг/мл | ШерингАГ, Германия Schering AG, Germany | Берлимед С.А., Испания Berlimed S.A., Spain | НД 42-13494-05 |
| ЛС-001803 | 28-июл-Об | 28-июл-11 | Фаспик | Ибупрофен | гранулы для приготовления раствора для приема внутрь | 200, 400, 600 мг | Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария Zambon Switzerland Ltd, Switzerland | Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария Zambon Switzerland Ltd, Switzerland | НД 42-13843-05 |
| ЛС-001963 | 01-сен-06 | 01-сен-11 | Фасторик плюс | таблетки | Плетхико Фармасьютикалз Лтд, Индия Pletfiico Pharmaceuticals Ltd, India | Плетхико Фармасьютикалз Лтд, Индия Plethico Pharmaceuticals Ltd, India | НД 42-13197-04 | ||
| ЛС-001926 | 18-авг-06 | 18-авг-11 | Фенистил ў Пенцивир | Пенцикловир | крем для наружного применения | Новартис Фарма Продукционс ГмбХ, Германия Novartis Pharma Produktions GmbH, Germany | Новартис Фарма Продукционс ГмбХ, Германия Novartis Pharma Produktions GmbH, Germany | НД 42-13984-05 | |
| ЛС-001916 | 18-авг-06 | 18-авг-11 | Финастерид | Финастерид | субстанция | Д-р Редди'с Лабораториз Лтд, Индия Dr.Reddy's Laboratories Ltd,India | Д-р Редди'с Лабораториз Лтд, Индия Dr.Reddy's Laboratories Ltd, India | НД 42-14155-06 | |
| ЛС-001852 | 11-авг-06 | 04-авг-11 | Флемоксин Солютабў | Амоксициллин | таблетки диспергируемые | 125, 250, 500, 1000 мг | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды Astellas Pharma Europe B.V., the Netherlands | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды Astellas Pharma Europe В.V., the Netherlands | НД 42-14184-06 |
| ЛС-001908 | 18-авг-06 | 18-авг-11 | Хлоргексидина биглюконат | Хлоргексидин | полуфабрикат-раствор | 20% | Медикем С.А., Испания Medichem S.A., Spain | Медикем С.А., Испания Medichem S.A., Spain | НД 42-14049-06 |
| ЛС-001964 | 01-сен-06 | 01-сен-11 | ХуМоГ | лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечног о введения | 150 ME ФСГ+15 0 MEЛГ | Бхарат Серумз энд Вэксинз Лтд, Индия Bharat Serums & Vaccines Ltd, India | Бхарат Серумз энд Вэксинз Лтд, Индия Bharat Serums & Vaccines Ltd, India | НД 42-14200-06 | |
| ЛС-001902 | 11-авг-06 | 11-авг-11 | Цефотаксим натрия | Цефотаксим | субстанция | Сандоз Индастриал Продактс ГмбХ, Германия Sandoz Industrial Products GmbH, Germany | Сандоз Индастриал Продактс ГмбХ, Германия Sandoz Industrial Products GmbH, Germany | НД 42-14152-06 | |
| ЛС-001871 | 11-авг-06 | 11-ЭВГ-11 | Цефтриаксон | Цефтриаксон | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечног о введения | 1 г | Мапичем АГ, Швейцария Mapichem AG, Switzerland | Шиджуанг Фарма Групп Цонгнуо Фармасьютикал (Шиджуанг) Ко.Лтд, Китай Shijiazhuang Pharma Group Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co. Ltd, China | НД 42-14099-06 |